新药申报CDE承办情况统计

序号

受理号

药品名称

药品类型

申请类型

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXZL2500044

参榆消银软膏

中药

新药

1.1

北京斯利安药业有限公司;

2025/7/5

2

CXSL2500551

司美格鲁肽注射液

治疗用生物制品

新药

3.3

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;

2025/7/5

3

CXSL2500550

司美格鲁肽注射液

治疗用生物制品

新药

3.3

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;

2025/7/5

4

CXSL2500549

HEC-151注射液

治疗用生物制品

新药

1

东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业股份有限公司;

2025/7/5

5

CXSL2500548

人脐带CD146间充质干细胞注射液

治疗用生物制品

新药

1

北京三有利康细胞科技有限公司;

2025/7/5

6

CXSL2500547

宫血间充质干细胞注射液

治疗用生物制品

新药

1

浙江生创精准医疗科技有限公司;

2025/7/5

7

CXSL2500546

QH104A细胞注射液

治疗用生物制品

新药

1

北京清辉联诺生物科技有限责任公司;

2025/7/5

8

CXSL2500544

IPG0521注射液

治疗用生物制品

新药

1

南京艾美斐生物医药科技有限公司;

2025/7/5

9

CXSL2500543

GZR101-80注射液

治疗用生物制品

新药

1

甘李药业山东有限公司;

2025/7/5

10

CXSL2500542

注射用MCLA-129

治疗用生物制品

新药

1

贝达药业股份有限公司;

2025/7/5

11

CXSL2500541

人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液

治疗用生物制品

新药

1

沈阳竞生生物科技有限公司;

2025/7/5

12

CXSL2500540

ZHB110舌下片

治疗用生物制品

新药

1

江苏众红生物工程创药研究院有限公司;

2025/7/5

13

CXSL2500539

ZHB110舌下片

治疗用生物制品

新药

1

江苏众红生物工程创药研究院有限公司;

2025/7/5

14

CXHS2500072

布瑞哌唑口溶膜

化药

新药

2.2

深圳市宇健生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司;

2025/7/5

15

CXHS2500071

布瑞哌唑口溶膜

化药

新药

2.2

深圳市宇健生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司;

2025/7/5

16

CXHL2500650

酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒

化药

新药

1

中国科学院上海药物研究所;绿谷（上海）医药科技有限公司;

2025/7/5

17

CXHL2500649

SYH2066片

化药

新药

1

石药集团欧意药业有限公司;

2025/7/5

18

CXHL2500648

SYH2066片

化药

新药

1

石药集团欧意药业有限公司;

2025/7/5

19

CXHL2500647

恩沙替尼胶囊

化药

新药

2.4

贝达药业股份有限公司;

2025/7/5

20

CXHL2500646

恩沙替尼胶囊

化药

新药

2.4

贝达药业股份有限公司;

2025/7/5

21

CXSL2500538

S